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医薬品安定性試験 受託サービス

医薬品安定性試験に特化した万全の体制と設備を完備。

新薬開発をはじめ、医薬品関連分野においても他業種同様、事業スピードの向上、品質信頼性の向上が強く求められている中、各種申請用の安定性試験を外注化する傾向が強まっています。エタックでは、このようなニーズにお応えするため、「確実」「安心」を第一とした医薬品安定性試験のアウトソーシング・サービスを提供しています。

検体の入荷から出荷まで、すべてバーコードによる管理システムを完備しているため、顧客名や検体名が外部に漏れることはありません。また、バーコードによる照合・確認方式を採用しているため、人的ミスが発生する危険性も除外されています。

この他、SOP(Standard Operating Procedure:標準作業手順、管理運用規定)に基づく運営やデータ保護及び改ざん防止対策(21CFR+Part11対応)の実施など、「確実」「安全」をモットーとした万全のサービス体制を整えています。

●主要設備
安定性試験室 外観

安定性試験室 外観

安定性試験室 内部

安定性試験室 内部

●試験メニュー

・長期保存試験
・加速試験
・過酷試験
・冷蔵・冷凍保存試験
・特殊(条件)試験 他

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